“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。
需要CE认证的国家有:所有欧洲经济区域的国家。
包括:
欧洲联盟:法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。
欧洲自由贸易协会成员:瑞士、冰岛和挪威等3个国家。
1. CE标志的意义
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
2. CE认证相关指令
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NO. |
Directive Title名称 |
CE Ref.主要指令编号 |
Entry Into
开始日 |
Force
强制日 |
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1 |
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令 |
87/404/EEC |
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1.7.1992 |
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2 |
Toys玩具指令 |
88/378/EEC |
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1.1.1990 |
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3 |
Construction Products
建筑产品 |
89/106/EEC |
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27.6.1991 |
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4 |
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令 |
89/336/EEC |
1.1.1992 |
1.1.1996 |
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5 |
Machines机械指令 |
89/392/EECas amended |
1.1.1993 |
1.1.1995 |
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6 |
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令 |
90/686/EECas amended |
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1.7.1995 |
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7 |
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令 |
90/384/EEC |
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1.1.1993 |
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8 |
Active Implantable Medical Devices可移植医疗器械指令 |
90/385/EEC |
1.1.1993 |
1.1.1995 |
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9 |
Medical Devices-general
普通医疗器械指令 |
93/42/EEC |
1.1.1995 |
15.6.1998/4/3 |
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10 |
Gas Appliances燃具炉具指令 |
90/396/EEC |
1.1.1992 |
1.1.1996 |
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11 |
Telecommunications Terminal Equipement电信终端设备指令 |
91/263/EEC |
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6.11.1992 |
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12 |
Boilers锅炉指令 |
92/42/EEC |
1.1.1994 |
1.1.1998 |
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13 |
Explosives爆破器材指令 |
93/15/EEC |
1.1.1995 |
1.1.2003 |
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14 |
Low Voltage Electrical Products低电压指令 |
73/23/EECmidified by 93/68/EEC |
1.1.1995 |
1.1.1997 |
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15 |
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令 |
93/97/EEC |
1.5.1995 |
1.5.1997 |
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16 |
Lifts升降设备 |
Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 |
1.1.1998 |
1.1.2000 |
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17 |
Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性气体设备指令 |
94/9/EC |
1.3.1996 |
1.7.2003 |
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18 |
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令 |
94/25/EC |
16.6.1996 |
16.6.1998 |
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19 |
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器 |
Proposal:COM(93)319 |
1.7.1996 |
1.1.1999 |
3. CE认证需准备的资料
1) 产品使用说明书。
2) 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3) 产品技术条件(或企业标准)。
4) 产品电气原理图。
5) 产品线路图。
6) 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7) 整机或元部件认证证书复印件。
8) 其他需要的资料。
4. CE认证申请程序
1) 制造商向相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2) 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3) 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4) 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5) 申请人提供标准技术文件。
6) 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7) 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8) 技术文件审阅包括:
a.文件是否完善。
b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9) 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10) 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11) 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12) 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13) 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14) 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。